Росздравнадзор выпустил руководство для медорганизаций по соблюдению лицензионных требований к меддеятельности (руководство Росздравнадзора от 21.11.2023 № б/н). В нем ведомство указало наиболее частые нарушения, способы и примеры соблюдения лицензионных требований, рекомендации по конкретным мерам.

Требования касаются помещений клиники, сотрудников, наличия тех или иных лицензий и взаимодействия с госинформсистемами. Согласно проекту, лицензию не выдадут или отнимут, если у клиники нет помещений в собственности или иной форме владения, в которых можно работать либо которые бы соответствовали санитарным правилам. Другие причины не получить лицензию или лишиться ее – нарушение требований по лицензированию медоборудования и изделий и отсутствие сотрудников, которые должны заниматься обслуживанием техники.

Грубым нарушением является отсутствие в федеральных регистрах ЕГИСЗ сведений о медорганизации и медработниках либо размещение таких сведений с опозданием. В клинике также должен быть внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, необходимо соблюдать порядок оказания медпомощи и предоставления платных услуг.

Для соблюдения лицензионных требований Росздравнадзор, в частности, рекомендует составлять график дополнительного обучения специалистов, проводить внутренние плановые и целевые проверки качества и безопасности работы, мониторить наличие лекарств и медизделий, сроки их использования, а также формировать график техобслуживания медизделий.

Росздравнадзор в «Руководстве» настаивает, что менеджмент медорганизаций может и должен самостоятельно оценивать соблюдение обязательных требований и устранять нарушения до контрольных мероприятий ведомства. Ведомство готово для этого оказывать методическую и информационную поддержку, способы которой также указаны в документе.

С 1 апреля 2024 года Росздравнадзор будет контролировать, как региональные минздравы вносят данные о медработниках и медорганизациях в ЕГИСЗ (Федеральный закон от 04.08.2023 № 462-ФЗ). Ведомство будет проверять полноту, достоверность и актуальность данных, которые региональные минздравы вносят в ЕГИСЗ, а также сроки предоставления информации.

© Материал из Справочной системы «Главная медсестра»

Приглашаем на обучение специалистов с высшим медицинским образованием, программа:

«Лицензирование медицинской деятельности», 36 часов, стоимость 2900 рублей.

«Внутренний контроль качества и безопасность медицинской деятельности в медицинской организации», 72 часа, стоимость 4000 рублей.

Документ об образовании: удостоверение о повышении квалификации

Оформить заявку на обучение